DIRECTIVA 89/686/CEE DEL CONSEJO de 21 de diciembre de 1989 sobre aproximación de las legislaciones de los Estados miembros relativas a los equipos de protección individual.

Se fijan las condiciones de puesta en el mercado y de libre circulación intracomunitaria así como las exigencias esenciales de seguridad que los EPI deben cumplir para preservar la salud y garantizar la seguridad de los usuarios.
Antes de comercializar un modelo de EPI, el fabricante tendrá que reunir la documentación técnica contemplada en el Anexo III y someter un modelo al examen «CE» de tipo.
Los EPI fabricados estarán sujetos:
a) a uno de los dos procedimientos a los que se refiere el artículo 11, en el caso de los EPI de diseño complejo destinados a proteger al usuario de todo peligro mortal, según el proyectista (sólo aplica a determinados EPI’s).
b) a la declaración de conformidad «CE» del fabricante mencionada en el artículo 12, para todo EPI.
Examen «CE» de tipo. Es el procedimiento mediante el cual el organismo notificado comprueba y certifica que el modelo tipo de EPI cumple las disposiciones pertinentes de la presente Directiva.
Control de los EPI fabricados
A. Sistema de garantía de calidad «CE» del producto final: El fabricante tomará las medidas necesarias para garantizar la homogeneidad y la conformidad con el tipo descrito en el certificado CE de aprobación de tipo y con las exigencias correspondientes de la presente Directiva. Los controles serán realizados por un organismo notificado.
B. Sistema de garantía de calidad CE de la producción con vigilancia. El fabricante presentará una solicitud de aprobación de su sistema de calidad ante un organismo notificado de su elección.

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